Estudos sobre o condicionamento de som (TSC)
O que as pesquisas sobre a tecnologia encontraram, como foram feitas e o que elas ainda não respondem.
O que você precisa saber antes de ler
- Os estudos com pessoas mediram o limiar auditivo, ou seja, o som mais fraco que a pessoa percebe em determinada frequência. Nenhum deles teve o zumbido como resultado principal.
- Os estímulos foram entregues por aparelho auditivo ou player de áudio. Até o momento, não conhecemos estudo publicado que tenha avaliado o aplicativo Biosom.
- Todos os estudos com TSC em pessoas resumidos nesta página têm ligação com a Earlogic, empresa coreana que desenvolveu a tecnologia, e tiveram poucos participantes. Faltam estudos independentes, maiores e com acompanhamento longo.
Ensaio randomizado publicado em 2020
É o estudo de desenho mais forte que conhecemos sobre a tecnologia. Foi publicado na revista Laryngoscope Investigative Otolaryngology, com protocolo aprovado pelo comitê de ética da Universidade de Stanford e financiamento declarado do Korea-Seoul Life Science Fund.
| Desenho | Duplo-cego, randomizado, com grupo controle |
|---|---|
| Participantes | 42 randomizados e 39 analisados: 23 no grupo TSC e 16 no controle |
| Intervenção | Aparelho auditivo com TSC, 1 hora por dia, por 2 a 3 semanas, no nível mínimo audível |
| Resultado | Melhora de 10 dB ou mais em ao menos uma faixa, sem piora em outra: 43% no grupo TSC e 25% no controle. Somando quem melhorou em uma faixa e piorou em outra: 78% e 44%, diferença que o artigo relata como significativa. Só piora: 13% e 44% |
| Limites | Amostra pequena, tempo curto e efeito em faixa estreita. No grupo TSC, 8 das 18 pessoas contadas nos 78% também pioraram 10 dB ou mais em outra faixa |
Conflito de interesse: a declaração original de ausência de conflito foi corrigida. Segundo a errata de 2021, Sangyeop Kwak é fundador e CEO da Earlogic Korea, Chief Science Officer da Sound Vaccine e detém a propriedade intelectual do método TSC. Eunyee Kwak é CEO da Sound Vaccine.
Outros estudos com pessoas
| Estudo | O que foi feito | O que foi observado | Observações |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center, Seul | 9 pacientes com perda em tons agudos, 2 semanas de condicionamento | Queda média de 8,91 dB no limiar | Sem grupo controle. 13 pessoas entraram e 9 foram analisadas. A média vem de 63 amostras e é puxada por um paciente com melhora muito acima dos demais; o próprio documento traz outra análise, com 6,67 dB. Financiado pela Earlogic. Não encontramos publicação revisada por pares |
| Hospital da Universidade Chung-Ang, Seul | 35 pessoas concluíram; 1 hora por dia, por 2 semanas, com player de áudio em casa | Média de 6 dB em uma análise que só aproveitou faixas com grande variação, atribuindo zero a quem não tinha faixa válida. Só 19 das 35 pessoas tinham alguma faixa válida | Cada pessoa foi comparada com ela mesma. Esse número não é a melhora média do grupo. Patrocinado pela Earlogic. Não encontramos publicação revisada por pares |
| Earlogic, congresso ARO, 2011 | 17 pessoas com perda neurossensorial, estímulo personalizado em 1 ou 2 frequências | 12 pessoas tiveram queda de pelo menos 6 dB, com média de 13,51 dB nesse subgrupo | Resumo de congresso. A média considera só quem melhorou |
| Registro NCT01184248 | Estudo de grupo único, não randomizado, da Earlogic, concluído em 2011 | Sem resultados publicados no registro | Serve como registro do estudo, não como evidência de eficácia |
A pesquisa que deu origem à ideia
Experimentos em animais mostraram que a exposição prévia a sons de baixa intensidade, o chamado condicionamento de som, pode reduzir os danos causados por ruído traumático. Em 1999, Kujawa e Liberman relataram em cobaias que o condicionamento de longo prazo aumentou a sensibilidade da cóclea. Esses resultados motivaram os estudos com pessoas, mas achados em animais não podem ser transferidos diretamente para humanos.
Referências usadas nos trabalhos
- Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res, 1988;34:197-200.
- Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res, 1992;60:149-155.
- Protecting against noise trauma by sound conditioning. J Sound Vib, 2002;250:115-118.
- Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss. J Neurosci, 2005;25:699-705.
- Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol, 1999;82:863-873.
O Biosom não é um dispositivo médico e não substitui avaliação, diagnóstico ou tratamento com médico ou fonoaudiólogo. Este conteúdo é informativo.
Fontes
- Kwak e Kwak. Threshold sound conditioning in the treatment of sensorineural hearing loss. Laryngoscope Investigative Otolaryngology, 2020
- Errata do artigo de Kwak e Kwak, com a declaração de conflito de interesse corrigida. Laryngoscope Investigative Otolaryngology, 2021
- Kujawa e Liberman. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. Journal of Neurophysiology, 1999
- ClinicalTrials.gov: NCT01184248